江滨主持创新课程《医药产业导论》第九讲：药品监管与产业发展

2020年11月6日，《医药产业导论》第九讲主题为“药品监管与产业发展”，用详实的史料和数据说明了强大的监管可以造就强大的企业、中国正在从制药大国转向制药强国。我国医药产业发展迅速、医药市场发展空间巨大，在未来也需要更多有志于此的学生来参与建设，同学们对此也感触颇多。

什么是监管，为什么要监管？监管是根据既定标准或以产生大致确定的结果为目的，改变他人行为的持续且集中的努力，其中可能包含标准制定、信息收集和行为改变机制。监管的出现是为了破解买卖双方信息的不对称、维护公共利益、树立公共信心。而社会对监管成本的认识是全面且多向的，是加强监管还是放松监管是多方的声音以及现实的情况综合评估后才做出的选择。

本次报告还回顾了中国制药产业的70年（1949-2019）发展历程四部曲：从1949-1978努力解决缺医少药问题，到1978-1998让人民群众有药可用，到1998-2015基本满足临床用药需求，再到2015至今让民众用得上、用得起好药。而这所有的成功，都离不开药品监管保障。

1978年改革开放后的40年间，我国医药产业增长超过400倍，中国已成为全球第二大医药市场，生产规模和市场容量不断扩张，中国医药产业的国际地位不断提升，并正在向研发创新和制药强国迈进。这一切都离不开 “勇于承担责任、持续制度创新和稳定增加投入” 等强大监管体系的要素支撑。

新时代党中央也对药品监管提出了新的要求，习近平总书记关于药品安全的重要论述深刻阐明保障药品安全的重大意义、药品监管工作的根本方针、药品监管工作的基本方法以及药品监管工作的责任体系。党的十九大报告中也有关于药品监管的要求：实施健康中国战略、健全药品供应保障制度、传承发展中医药事业。

“对于现阶段的中国药品领域，中央有部署、部门有行动、产业有动力、奋斗有方向，相信在2030年中国可以完成从制药大国到制药强国的完美蜕变。”同学们也表示，作为北医学生，也应当承担一份责任，在中国建设成为制药强国的过程中贡献出自己的力量。

在报告的最后，江滨博士指出：医药产业发展史就是药品监管史，基于科学基础上的强大监管是医药产业和企业发展的核心竞争力之一。在整个医药产业监管的背后是非常庞大的一整套法律法规、组织结构、管理运行、科学依据体系。这方面有很多专著等资料，感兴趣的同学可以拓展学习，了解发达国家和我国药品监管历史，以史为鉴，也更好地理解监管要求的内涵、目的以及均衡各方利益的智慧。我国已经基本具备制药强国所需要的显著制度优势、优秀产业群体、卓越创新能力、完善监管体系和重大国际影响等要素，为优秀人才和企业的成长和发展提供了施展才华的大舞台。同学们将有机会成为建设制药强国的亲历者和见证者，要勇挑重担，苦练内功，方不负使命。

（文/刘琛、马俊 责编/陈嘉欣、王晓阳 美编/张治业

网站管理员/周若婧 ）

预告！！！课程第十讲：三明及国家医保制度改革、药耗带量采购及产业发展

《医药产业导论》课程简介

《医药产业导论》设置目的是帮助药学生及其他对药学领域感兴趣的学生全面了解药学在卫生服务体系中的作用、医药产业及其主要职业领域在维护和促进人类生命健康中的地位和价值，结合实际案例介绍具体工作内容及操作和应用过程、所需要的核心能力和知识体系；交流讲者的职业成长故事、成功的关键因素及对学生职业规划的建议；根据学生兴趣设计医药政策、医药产业、著名企业、典型品种、重要人物的专题调查及汇报交流，引导学生提高职业认知度、认同感和使命感，帮助学生做好职业规划。

本课程基于产业链分为政府事务与产业发展、创新药物研发与国际化、高端制剂开发与产业升级、药物临床研究与价值规划、药品全生命周期质量管理、临床药师与药品合理使用、医药行业研究与资本市场投资、医疗器械产业概况、药品监管与产业发展、医保制度改革与产业发展、新医药与产业发展，共十一个模块。每一模块将分别邀请业内代表人物为讲者，传授其在特定角度对医药产业的认知和思想，近距离、高层次地让学生了解医药产业，并引领学生投身于医药产业的建设与发展。